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30 juin 2022 · PUBLIÉ LE 30/06/2022 - MIS À JOUR LE 16/01/2024. A+ A- Le référentiel unique des accès dérogatoires recense l'ensemble des médicaments disponibles dans le cadre : d'autorisations d'accès compassionnel (AAC), d’autorisations d'accès précoce (AAP), et de cadres de prescription compassionnelle (CPC).
- ATU DE COHORTE PROTOCOLE D’UTILISATION THERAPEUTIQUE ... - ANSM
L’ATU dite “de cohorte” permet une mise à disposition...
- ATU de cohorte en cours - ANSM : Agence nationale de sécurité ...
Liste des ATU de cohorte en cours. L'ATU de cohorte concerne...
- ATU DE COHORTE - ANSM
disponible sur le site de l¶ANSM (rubrique ATU). Dans le...
- AUTORISATION TEMPORAIRE D’UTILISATION DE COHORTE ... - ANSM
Utilisation Thérapeutique (PUT) a été publié sur le site de...
- Autorisations Temporaires d’Utilisation : une meilleure ...
Une ATU est une Autorisation Temporaire d’Utilisation,...
- ATU DE COHORTE PROTOCOLE D’UTILISATION THERAPEUTIQUE ... - ANSM
L’ATU dite “de cohorte” permet une mise à disposition précoce d’un médicament n’ayant pas d’autorisation de mise sur le marché (AMM) lorsqu’il répond aux critères de l’article L.5121-12.
L’ATU dite “de cohorte” permet une mise à disposition précoce d’un médicament n’ayant pas d’AMM lorsqu’il répond aux critères de l’article L.5121-12. I-1° du Code de la Santé Publique (CSP) c’est-à-dire lorsque les conditions suivantes sont
15 mars 2021 · Liste des ATU de cohorte en cours. L'ATU de cohorte concerne un groupe ou sous-groupe de patients, traités et surveillés suivant des critères parfaitement définis dans un protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations.
disponible sur le site de l¶ANSM (rubrique ATU). Dans le cadre de l¶ATU, le sélumétinib est soumis à prescription hospitalière et sa prescription est réservée aux spécialistes en pédiatrie, dermatologie, et aux oncologues ou médecins compétents en cancérologie.
Utilisation Thérapeutique (PUT) a été publié sur le site de l’ANSM le 3 mai 2021. Cette ATU de cohorte a pris fin le 17 mai 2022 suite à l’obtention de l’AMM pour Radelumin® ([18F]PSMA-1007), ainsi qu’au passage de l’ATU de co. ort. en autorisation d’accès précoce post-AMM (AAP pos. II. DONNEES COLLECTEES DANS LE CADRE DE L’ATU DE COHORTE.
Une ATU est une Autorisation Temporaire d’Utilisation, procédé permettant l’utilisation exceptionnelle de spécialités pharmaceutiques ne bénéficiant pas d’une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) en France et ne faisant pas l’objet d’un essai clinique.